بازگشت

    اداره کل نظارت و تجهیزات ملزومات پزشکی

    دانلود فایل

    تاریخ آخرین بروز رسانیسه شنبه ۰۱ دی ۱۳۹۴

    - نام اداره :

    اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی

    - معرفی اداره ( تاریخچه و پایه های قانونی تشکیل اداره و اهداف آن) به صورت مختصر:

    بر اساس قانون تشكيلات و و ظايف وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكي، به منظور رسیدگی به امور تجهیزات پزشکی، در سال 1364 "دفتر تجهیزات پزشکی" در معاونت درمان تشکیل و سپس ساختار آن در سال 1372به "اداره" تغییر یافت. به ضرورت اهمیت و گستردگی کار، اداره با عنوان "اداره کل تجهیزات پزشکی" در سال 1376 در مجموعه معاونت سلامت ارتقاء یافته و از سال 1385 زیر نظر قائم مقام وزير بهداشت در امور بازرگاني و مركز مديريت و هماهنگي امور بازرگاني قرار گرفت و در مهر ماه سال 1390 با تشکیل سازمان غذا و دارو ، اداره کل با عنوان"اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی" زیرمجموعه آن سازمان گردید.

    به استناد بندهای 11 و 12 و 13 و 17 ماده 1 و ماده 8 قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت و تبصره 5 ماده 13و تبصره 2 ماده 14 مقرارت امور پزشکی، دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی و بر اساس آیین نامه تجهیزات پزشکی مصوب بهمن ماه 1386 "اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی"، مسئول نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی و اعطای مجوز به متقاضیان در خصوص اقدامات و فرآیندهای گوناگون در عرصه تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه و خدمات پس از فروش می باشد.

    - خدمات (معرفی زیرمجموعه ها و وظایف آنها):

    "اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی" ، مسئول نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی و اعطای مجوز به متقاضیان در خصوص اقدامات و فرآیندهای گوناگون در عرصه تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه و خدمات پس از فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی می باشد.

    زیر مجموعه اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی

    ادارات

    وظایف

    حوزه مدیریت(مدیرکل، معاونین، مشاورین، دفتر)

    -سیاست گذاری، مدیریت و نظارت بر عملکرد حوزه تجهیزات پزشکی کشور

    -تهیه، تدوین و ابلاغ آیین نامه ها، دستورالعمل ها و ضوابط حوزه تجهیزات پزشکی کشور

    اداره کارشناسی تجهیزات و ملزومات پزشکی

    -کارشناسی کیفیت و قیمت ارزی تجهیزات و ملزومات پزشکی

    -ثبت و تخصیص کدIRC به تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت صدور مجوز ورورد

    -تعیین معیارها و عوامل موثر در رتبه بندی( Ranking ) تجهیزات و ملزومات پزشکی

    اداره کارشناسی تجهیزات و ملزومات دندانپزشکی

    -کارشناسی کیفیت و قیمت ارزی تجهیزات و ملزومات دندانپزشکی

    -ثبت و تخصیص کدIRC به تجهیزات و ملزومات دندانپزشکی جهت صدور مجوز ورورد

    -تعیین معیارها و عوامل موثر در رتبه بندی( Ranking ) تجهیزات و ملزومات دندانپزشکی

    اداره کارشناسی تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی

    -کارشناسی کیفیت و قیمت ارزی تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی

    -ثبت و تخصیص کدIRC به تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی جهت صدورمجوز ورورد

    -تعیین معیارها و عوامل موثر در رتبه بندی( Ranking ) تجهیزات و ملزومات پزشکی

    اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی

    -صدور مجوز تولید و صادرات تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی

    -کارشناسی مواد اولیه برای خطوط تولید جهت صدور مجوز ورورد

    -نظارت بر خطوط تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهیGMP

    اداره مهندسی و نگهداری

    -نظارت و ارزیابی بر امر نگهداشت تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی

    -نظارت و ارزیابی کنترل کیفی کالیبراسیون تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی

    -ثبت شناسنامه شرکت ها، توزیع کنندگان، اصناف و فعالان حوزه تجهیزات پزشکی و رتبه بندی آنها

    -نظارت و ارزیابی خدمات پس از فروش شرکت ها

    اداره نظارت و ارزیابی

    -هماهنگی و پیگیری شبکه نظارتی از طریق دانشگاهها

    -نظارت بر شبکه توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی

    -تعیین و نظارت بر قیمت گذاری ریالی تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی

    -نظارت بر امحاء و اسقاط تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی

    -پاسخگویی و رسیدگی به کلیه شکایات

    اداره ترخیص

    -صدور کلیه مجوزهای ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی به کشور پس از کارشناسی انجام شده توسط ادارات مربوط و اعلام به گمرک

    واحد فناوری اطلاعات IT

    -بهینه سازی و بهبود فرآیندهای سازمانی با استفاده از سیستم های الکترونیکی

    - تسهیل در روند اخذ مجوزها توسط متقاضیان با توسعه سیستم های الکترونیکی

    -ایجاد و ارائه گزارش های آماری

    واحد اسناد و مکاتبات

    دریافت، ارجاع و بایگانی مکاتبات و اسناد از طریق اتوماسیون اداری

    مدیریت امور عمومی

    ارائه خدمات عمومی و پشتیبانی


     

    -سایر مطالب

    آدرس: تهران، خیابان انقلاب، بعد چهارراه ولیعصر(عج)، نرسیده به چهارراه کالج، نبش خیابان خارک، پلاک 29

    کد پستی: 1415845371 - تلفن 63420 – دور نگار 42763 پست الکترونیکی info@imed.ir صفحه الكترونيكي www.imed.ir


     

Browse by Audience

لینکهای داخلی

Browse by Audience

لینکها