اخبار

بازگشت
    مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و داروخبر داد:

    ممنوعیت ثبت برند اختصاصی

    دانلود فایل

    تاریخ آخرین بروز رسانیسه شنبه ۲۷ تیر ۱۳۹۶

    مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از ممنوعیت ثبت برند اختصاصی خبر داد.

    مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در گفتگو با ایفدانا ضمن  اشاره به عدم ثبت وسیله پزشکی وارداتی با  برند اختصاصی  گفت: دریافت درخواست ثبت وسیله پزشکی با برند اصلی  کمپانی در این اداره کل صرفا بر اساس تعهدنامه کمپانی در خصوص اصلی بودن برند قابل انجام می باشد و در صورت مشاهده مغایرت و اظهار خلاف واقع وسیله پزشکی نه تنها ثبت نخواهد شد و بلکه ابطال گردیده و مسئولیت آن نیز در هر مرحله به عهده نماینده می باشد.

    دکتر محمودبیگلر اضافه کرد:  شرکت های تولید کننده خارجی مجاز به درج نام نماینده داخلی "تحت عنوان نماینده یا توزیع کننده" در لیبل محصول می باشند

    وی همچنین در خصوص ثبت وسیله پزشکی با برندهای اختصاصی که سابقه وارداتشان به گذشته بر می گردد و مغایرتی که با دستوالعمل اخیر پیدا می کند تصریح کرد: در اینباره جای نگرانی وجود ندارد و از زمان ابلاغ این بخشنامه مدت 4 ماه به شرکت ها فرصت داده خواهد شد تا برند اصلی سازنده را ثبت و جایگزین نمایند،

    این مقام مسئول در سازمان غذا و دارو افزود : بعد از اتمام مدت زمان تعیین شده؛ IRC  های صادره برای برندهای اختصاصی غیر فعال می شود و برای آن دسته از وسایلی که دارای قیمت مصوب می باشند با توجه به سوابق واردات و به منظور خودداری از ایجاد وقفه در فرایند فروش شرکت و تامین نیاز بازار، قیمت های مصوب شده برای شرکت ها به مدت 8 ماه پس از آخرین ورود قابل نمایش خواهد بود.

بخش نظرات
نظر دهید

Browse by Audience

لینکهای داخلی

Browse by Audience

لینکها