بازگشت
    مدیر عامل / مسئول فنی محترم کلیه شرکت های وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی

    اصلاحیه دستورالعمل ثبت برند اختصاصی

    دانلود فایل

    تاریخ آخرین بروز رسانیچهارشنبه ۱۲ مهر ۱۳۹۶

    مدیر عامل / مسئول فنی محترم کلیه شرکت های وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی

    موضوع: اصلاحیه دستورالعمل ثبت برند اختصاصی

    سلام علیکم؛

             احتراما، با توجه به مصوبه کمیته فنی مورخه 24/04/96 در خصوص اصلاحیه دستور العمل قبلی این اداره کل در خصوص ممنوعیت ثبت برند اختصاصی به شماره 47509/664 مورخه 24/04/96 ،  نحوه ثبت برند اختصاصی برای اقلام وارداتی به بازار ایران موارد ذیل را به استحضار میرساند:

    1.  از تاریخ ابلاغ این دستورالعمل  ثبت وسیله پزشکی با برند اختصاصی ممنوع می باشد.

    تبصره 1:  کمپانی ها مجاز به درج نام نماینده داخلی و برند اختصاصی آن در لیبل محصول  با شرایط ذیل می باشند:

    • در برچسب کالا برند اصلی کمپانی  با  فونت درشت و نماینده داخلی(/Agent/Distributor Representative) و برند اختصاصی آن با فونت ریز ذیل عنوان کمپانی سازنده وبرند اصلی کمپانی درج شود.

     

     

     
      Rounded Rectangle: نام کمپانی سازنده
نام برند اصلی کمپانی
نام نماینده داخلی (نام برند اختصاصی)

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    تبصره 2: ارائه تعهد نامه از طرف کمپانی با مضمون "این کمپانی متعهد میگردد محصول عرضه شده برند اصلی آن کمپانی می باشد و با وجود درج برند اختصاصی نماینده اش از نظر کیفی تفاوتی با برند اصلی کمپانی ندارد  و در صورت مشاهده هرگونه مغایرت در مشخصات فنی و تغییر کیفیت محصولات ارائه شده نسبت به حذف از بازار ایران اعتراضی نخواهد داشت و نسبت به جبران خسارت های احتمالی اقدام خواهد نمود" .

     2) در صورت ثبت برندهای اختصاصی مغایر با این دستورالعمل که دارای سابقه واردات می باشند، از زمان ابلاغ این بخشنامه مدت 4 ماه به شرکت ها فرصت داده خواهد شد تا برند اصلی کمپانی را ثبت و جایگزین نمایند، لذا بعد از اتمام مدت زمان تعیین شده IRC  های صادره برای برندهای اختصاصی غیر فعال خواهد گردید. لیکن برای آن دسته از وسایلی که دارای قیمت مصوب می باشند با توجه به سوابق واردات و به منظور خودداری از ایجاد وقفه در پروسه فروش شرکت، قیمت های مصوب شده برای شرکت ها به مدت 8 ماه پس از آخرین ورود در وب سایت این اداره کل قابل نمایش خواهد بود

    توضیحات تکمیلی :

    الف: برند اصلی : برند یا نامی است که در کشور تولید کننده کمپانی سازنده وکشور های ثالث تحت نام تولیدکننده اصلی عرضه میگردد.

    ب: برند اختصاصی : سایر انواع برندها، برند اختصاصی محسوب می شود.

    ج: کمپانی سازنده قانونی : کمپانی است که در تائیدیه های کیفی وسیله پزشکی به عنوان سازنده درج شده است و عهده دار مسئولیت قانونی وسیله می باشد و به عبارت دیگر License Holder  می باشد.

     

     

    د: کمپانی سازنده اصلی : کمپانی است که تولید کننده وسیله پزشکی در خطوط تولیدی با نام خود می باشد.

    تبصره : در خصوص وسایل پزشکی که توسط سازنده اصلی برای سازنده قانونی ساخته شده و با نام سازنده قانونی وارد بازارهای جهانی شود درصورتی که سازنده قانونی برای تکمیل سبد فروش محصولات خود اقدام کرده باشد در اینصورت به عنوان OBL مجاز و مشابه برند اصلی رفتار خواهد شد ولیکن در صورتیکه سازنده قانونی هیچ خط تولیدی در زمینه وسیله پزشکی مربوطه نداشته باشد و محصولی را تولید نکند به عنوان   OBL غیر مجاز تلقی و مشابه برند اختصاصی رفتار خواهد شد .

    دکتر بیگلر مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی

بخش نظرات
نظر دهید

Browse by Audience

لینکهای داخلی

Browse by Audience

لینکها