بازگشت
    مدیر عامل محترم کلیه شرکتهای تولید کننده - وارد کننده دارو

    دستورالعمل بررسی پروتکل مطالعات کارآزمایی بالینی و هم ارزی زیستی از نظر ملاحظات اخلاقی

    دانلود فایل

    تاریخ آخرین بروز رسانییکشنبه ۱۴ آبان ۱۳۹۶

    شماره نامه:100101/665 مورخ:10/8/96

    مدیر عامل محترم کلیه شرکتهای تولید کننده - وارد کننده دارو

    موضوع: دستورالعمل بررسی پروتکل مطالعات کارآزمایی بالینی و هم ارزی زیستی از نظر ملاحظات اخلاقی

    سلام علیکم؛

            با احترام، با توجه به سوالات و موارد ابهام مطرح شده از سوی برخی از شرکت های دارویی در خصوص نحوه اخذ تائیدیه کمیته های اخلاق در مورد مطالعات بالینی و مطالعات هم ارزی زیستی، به پیوست نامه شماره 1690/700 مورخ 29/4/94 معاون محترم تحقیقات و فناوری وزارت متبوع به انضمام دستورالعمل مربوطه با عنوان "دستورالعمل بررسي پروتکل مطالعات باليني و مطالعات هم ارزي زيستي (بيواکي والانس) بر روي داروهاي متقاضي ثبت/تمديد پروانه از سازمان غذا و دارو" جهت اطلاع و بهره برداری ارسال می گردد.

    دکتر اکبر برندگی-مدیر کل امور دارو و مواد مخدر

     

     
     

     

     

بخش نظرات
نظر دهید

Browse by Audience

لینکهای داخلی

Browse by Audience

لینکها